Vừa qua, Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế đã quyết định đình chỉ lưu hành với thuốc Tân dược có tên thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Polydimethylsiloxan theo đúng tiêu chuẩn cơ sở.
- Tạm đình chỉ sản xuất thuốc Tân Dược của Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm
- Thu hồi thuốc trẻ em Panadol trẻ em nghi bị nhiễm độc
Thu hồi hoàn bộ thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS không đạt tiêu chuẩn
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đưa ra quyết định đình chỉ lưu hành đối với thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS do kém chất lượng của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 thuộc Chi nhánh TP Hồ Chí Minh.
Cụ thể như sau: loại thuốc Tân dược có tên thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS (Simethicone 120 mg) do Công ty Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd., India trực tiếp sản xuất, và được Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 1 – Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh (tên mới là CPDP Trung ương CPC1 – Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành do thuốc này không đạt tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng về chỉ tiêu định lượng Polydimethylsiloxan theo tiêu chuẩn cơ sở.
Ngoài ra, cục quản lý yêu cầu công ty CPDP Trung ương CPC1 thuộc Chi nhánh Thành phố Hồ Chí Minh phối hợp với các nhà phân phối phải trực tiếp gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở dược phẩm bán buôn, bán lẻ, và sử dụng thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS (Simethicone 120mg). Số lô sản xuất: EZ026501, Hạn sử dụng: 30/01/2017, Số đăng ký: VN-13457-11
Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh thuốc và các cơ sở sử dụng thuốc buộc thu hồi lô thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS không đạt chất lượng về tiêu chuẩn y tế cơ sở. Ngoài ra sở Y tế Tp Hồ Chí Minh còn có trách nhiệm kiểm tra và giám sát các đơn vị dược phẩm liên quan thực hiện thông báo này, phải xử lý nghiêm minh những đơn vị vi phạm theo các quy định hiện hành, thường xuyên tổng hợp và báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng, các ban ngành có liên quan đến vấn đề này.
Theo tin tức y dược, thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS (Simethicone 120mg) có tác dụng rất tốt trong việc làm giảm các triệu chứng đau do hơi dư thừa trong đường tiêu hóa nguyên nhân do tích tụ hơi ở đường tiêu hóa, làm giảm cảm giác bị ép và đầy ở vùng thượng vị, triệu chứng trướng bụng tạm thời do người bệnh không cẩn thận trong chế độ ăn uống hay thiếu tập thể dục thường xuyên, giảm trướng bụng sau khi giải phẫu; hỗ trợ điều trị hội chứng dạ dày – tim, chuẩn bị cho xét nghiệm X-quang (dạ dày, ruột, túi mật, thận) và trước khi nội soi dạ dày.